| Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia | Nie |
|---|
| Warunki udziału w postępowaniu | Tak |
|---|
| Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu | Posiadają zdolność techniczną lub zawodową niezbędne do wykonania zamówienia. Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, zrealizował minimum jedną dostawę odpowiadającą swoim rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia. Za odpowiadające rodzajem zamawiający uzna dostawę rękawic medycznych (w częściach 1, 2, 4, 5 zamówienia), dostawę sprzętu do bezpiecznego przygotowywania cytostatyków (w części 3 zamówienia), a za odpowiadające wartością zamawiający uzna dostawę o wartości co najmniej: - dla Części 1 zamówienia - 280 000 zł brutto, - dla Części 2 zamówienia - 11 000 zł brutto, - dla Części 3 zamówienia - 35 000 zł brutto, - dla Części 4 zamówienia – 44 000 zł brutto. - dla Części 5 zamówienia – 470 000 zł brutto. |
|---|
| Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy | Tak |
|---|
| Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu | Oświadczenie w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5) ustawy, o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia, a oferty zostały przygotowane niezależnie od siebie. |
|---|
| Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu | Wykaz dostaw w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonywania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane oraz załączenie dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest wstanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy. |
|---|
| Wykaz przedmiotowych środków dowodowych | 10. Dla rękawic części 2 zamówienia raportu z badań i dokument potwierdzający odporność rękawiczek na działanie stosowanych cytostatyków głównie: 5 Fluorouracil, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Carboplatyna lub Cisplatin, Paclitaxel. 11. Dla rękawic z części 2 zamówienia karty charakterystyki lub karty danych technicznych oraz dokumentu potwierdzającego stopień ochrony ŚOI kat. III. 12. Dla towarów będących wyrobami medycznymi certyfikatu zgodności wystawionego przez jednostkę notyfikującą lub deklaracji zgodności WE wymaganych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2024 poz. 1620) – w zależności od ich klasyfikacji oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz.U.UE.L.2017.117.1 z dnia 2017.05.05), dalej Rozporządzenie 2017/745. 13. Dla towarów będących wyrobami medycznymi dokumentów potwierdzających zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 14. Dla towarów będących wyrobami medycznymi, nie podlegającymi obowiązkowi zgłoszenia do Prezesa Urzędu zamawiający dopuszcza złożenie powiadomienia o wprowadzeniu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada dokumentów wymienionych w pkt. 13 i pkt. 14, wówczas Zamawiający dopuszcza złożenie następujących oświadczeń: Oświadczenie o wyrobie medycznym Działając w imieniu Wykonawcy potwierdzam, że oferowane towary/urządzenia są/nie są* wyrobami medycznymi w rozumieniu ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG oraz ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 poz.1620). * niepotrzebne skreślić Oświadczenie o dopuszczeniu i wprowadzeniu do obrotu Wykonawca oświadcza, że oferowane urządzenia są dopuszczone i wprowadzone do obrotu i stosowania na terenie UE i Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, oraz że posiadają odpowiednie deklaracje, certyfikaty i atesty wydane zgodnie z obowiązującymi przepisami, w tym zgodnie z ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG oraz z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 poz.1620). Wykonawca potwierdza, że w stosunku do oferowanego sprzętu i aparatury medycznej został wypełniony obowiązek zgłoszenia* i/lub powiadomienia* Prezesa Urzędu Rejestracji… |
|---|
| Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych | Tak |
|---|
| Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty | 10. Dla rękawic części 2 zamówienia raportu z badań i dokument potwierdzający odporność rękawiczek na działanie stosowanych cytostatyków głównie: 5 Fluorouracil, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Carboplatyna lub Cisplatin, Paclitaxel. 11. Dla rękawic z części 2 zamówienia karty charakterystyki lub karty danych technicznych oraz dokumentu potwierdzającego stopień ochrony ŚOI kat. III. 12. Dla towarów będących wyrobami medycznymi certyfikatu zgodności wystawionego przez jednostkę notyfikującą lub deklaracji zgodności WE wymaganych ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2024 poz. 1620) – w zależności od ich klasyfikacji oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i… |
|---|
| Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów | 1. Formularza oferty sporządzonego według wzoru podanego w Załączniku nr 1. 2. Formularza asortymentowo-cenowego sporządzonego według wzoru podanego w Załączniku nr 2. 3. Pełnomocnictwa do podpisania oferty, jeżeli jest ona podpisana przez osobę lub osoby niewymienione w dokumencie określającym status prawny wykonawcy, jako uprawnione do reprezentowania wykonawcy. 4. Próbki do oceny jakości, o których mowa w rozdziale III SWZ odpowiednio oznakowane (nazwa wykonawcy, część i pozycja zamówienia). 5. Dokumentu, w którym wykonawcy występujący wspólnie ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu lub reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia… |
|---|