| Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia | Tak |
|---|
| Fakultatywne podstawy wykluczenia | Art. 109 ust. 1 pkt 4 |
|---|
| Warunki udziału w postępowaniu | Tak |
|---|
| Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu | O udzielenie zamówienia określonego w niniejszej SWZ mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w postępowaniu określone przez zamawiającego, dotyczące: uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów – warunek zostanie spełniony jeżeli: Wykonawca wykaże, że posiada aktualne zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki (PAA) na obrót aparatami rentgenowskimi oraz na instalowanie i uruchamianie aparatów rentgenowskich (zgodnie z ustawą Prawo atomowe) oraz zezwolenia na demontaż aparatów rentgenowskich (jeśli dotyczy). |
|---|
| Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy | Tak |
|---|
| Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu | Do oferty wykonawca dołącza oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego w SWZ tzw. Oświadczenie Wstępne. - Oświadczenie Wstępne stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe. - Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z Oświadczeniem Wstępnym także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu, w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby. - W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, Zamawiający żąda: Zezwolenia Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki na obrót aparatami rentgenowskimi oraz na instalowanie i uruchamianie oraz demontaż aparatów rentgenowskich, wydanego na podstawie ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe, aktualnego na dzień składania ofert. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty może wezwać wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych. - Jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia odpowiedniego przebiegu postępowania o udzielenie zamówienia, zamawiający może na każdym etapie postępowania, w tym na etapie składania ofert podlegających negocjacjom lub niezwłocznie po ich złożeniu, wezwać wykonawców do złożenia wszystkich lub niektórych podmiotowych środków dowodowych, jeżeli wymagał ich złożenia w ogłoszeniu o zamówieniu lub dokumentach zamówienia, aktualnych na dzień ich złożenia (załącznik nr 6). - W postępowaniu o udzielenie zamówienia zamawiający może żądać następujących podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia: - oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej; |
|---|
| Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu | Do oferty wykonawca dołącza oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego w SWZ tzw. Oświadczenie Wstępne. - Oświadczenie Wstępne stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe. - Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z Oświadczeniem Wstępnym także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu, w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby. - W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, Zamawiający żąda: Zezwolenia Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki na obrót aparatami rentgenowskimi oraz na instalowanie i uruchamianie oraz demontaż aparatów rentgenowskich, wydanego na podstawie ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe, aktualnego na dzień składania ofert. |
|---|
| Wykaz przedmiotowych środków dowodowych | a) Kopia deklaracji zgodności CE oraz certyfikatu jednostki notyfikowanej (jeśli dotyczy), potwierdzające, że oferowany wyrób medyczny spełnia wymagania zasadnicze zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa (Rozporządzenie MDR lub ustawa o wyrobach medycznych). b) Opis techniczny sporządzony przez producenta (np. prospekt, folder, wyciąg z instrukcji obsługi, karta danych technicznych), potwierdzający spełnienie wszystkich parametrów wymaganych przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do SWZ. c) Oświadczenie o kompatybilności – potwierdzające, że oferowany zestaw (densytometr + stacja + oprogramowanie) jest w pełni zintegrowany i nie wymaga nakładów na podmioty trzecie. d) Oświadczenie o zapewnieniu serwisu i części – przez okres min. 5 lat. e) Deklaracja zgodności DICOM (DICOM Conformance Statement) oraz oświadczenie o kompatybilności z systemem RIS/PACS: Dokumenty sporządzone przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela (np. specyfikacja techniczna interfejsu), potwierdzające, że oferowany aparat posiada zaimplementowane protokoły komunikacyjne HL7 oraz DICOM (w tym m.in. Worklist, Store, Print), umożliwiające pełną, dwukierunkową integrację z posiadanym przez Zamawiającego systemem RIS/PACS firmy PIXEL, bez konieczności zakupu przez Zamawiającego |
|---|
| Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych | Tak |
|---|
| Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty | a) Kopia deklaracji zgodności CE oraz certyfikatu jednostki notyfikowanej (jeśli dotyczy), potwierdzające, że oferowany wyrób medyczny spełnia wymagania zasadnicze zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa (Rozporządzenie MDR lub ustawa o wyrobach medycznych). b) Opis techniczny sporządzony przez producenta (np. prospekt, folder, wyciąg z instrukcji obsługi, karta danych technicznych), potwierdzający spełnienie wszystkich parametrów wymaganych przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do SWZ. c) Oświadczenie o kompatybilności – potwierdzające, że oferowany zestaw (densytometr + stacja + oprogramowanie) jest w pełni zintegrowany i nie wymaga nakładów na podmioty trzecie. d)… |
|---|