| Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia | Nie |
|---|
| Warunki udziału w postępowaniu | Tak |
|---|
| Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu | Wykonawca musi wykazać, iż w okresie ostatnich 3 lat (okres 3 lat liczy się wstecz od dnia, w którym upływa termin składania ofert), a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonał lub wykonuje należycie, co najmniej dwie realizacje umowy, z których każda obejmuje sukcesywne dostawy odczynników i materiałów eksploatacyjnych do analizatora parametrów immunochemicznych, oddanego w dzierżawę do przyszpitalnego laboratorium analitycznego, wykonującego badania m.in. dla oddziałów noworodkowych, przez okres co najmniej 1 roku - załącznik nr 8. |
|---|
| Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy | Tak |
|---|
| Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu | 2. Podstawy wykluczenia: 2.1. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę w przypadkach, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1-6 ustawy (obligatoryjne przesłanki wykluczenia) 2.2. Zamawiający nie przewiduje fakultatywnych podstaw (przesłanek) wykluczenia. 2.3. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawcę w przypadkach, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (tj. Dz.U.2024.507 ze zm.). Do Wykonawcy podlegającemu wykluczeniu w tym zakresie stosuje się art. 7 ust. 3 wspomnianej ustawy. 1. oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz.U.2024.1616), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. 2. oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w: a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy, b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy, e) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego |
|---|
| Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu | - w celu wykazania spełniania warunku z pkt 3.4. Wykaz dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub wykonywane należycie - załącznik nr 8. Okres 3 lat liczy się wstecz od dnia, w którym upływa termin składania ofert. W przypadku dostaw wykonywanych i nie zakończonych należy wskazać co najmniej roczny okres realizacji dostaw. Okres ten będzie brany pod do oceny spełnienia opisanego wyżej warunku. |
|---|
| Wykaz przedmiotowych środków dowodowych | 5. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych składanych wraz z ofertą: W celu potwierdzenia zgodności oferowanych usług z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych 5.1 Oświadczenie Wykonawcy, iż zaoferowany analizator oraz odczynniki i materiały eksploatacyjne (w zakresie w jakim dotyczy) spełniają wymogi przewidziane w: a) Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE, b) w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1222) c) przepisach przejściowych, d) aktach wykonawczych, oraz posiadają wszelkie wymagane prawem dokumenty i dopuszczenia, są wprowadzone na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, spełniają wymagania zasadnicze, posiadają oznaczenie CE, Deklarację Zgodności, Certyfikat Zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną – jeżeli jest wymagany, instrukcję używania w języku polskim, etykiety w języku polskim lub wyrażone są za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawanych kodów oraz będą oznakowane kodami UDI w terminie wskazanym w aktach prawnych – jeżeli dotyczy. 5.2 Ulotki metodyczne do zestawów dedykowanych do oznaczania parametrów krytycznych 5.3 Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim 5.4 Oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie preparaty, które tego wymagają posiadają karty charakterystyki substancji niebezpiecznych z jednoczesnym oświadczeniem, iż wraz z dostawą analizatora przedłożone zostaną aktualne karty charakterystyki w formie papierowej, sporządzone zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w tym zakresie |
|---|
| Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych | Tak |
|---|
| Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty | j.w. |
|---|
| Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów | 13. Wraz z ofertą należy złożyć: 13.1. Zestawienie parametrów i warunków wymaganych – załącznik nr 2 13.2. Formularz asortymentowo – cenowy – załącznik nr 3 13.3. Arkusz kryterium oceny oferty – jakość / funkcjonalność – załącznik nr 4 13.4. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym w rozdziale XIX niniejszej SWZ – zgodnie z załącznikiem nr 5 do SWZ. Oświadczenia stanowią dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe… |
|---|