Obsługa badania klinicznego pt.: ”Comparison of ustekinumab, infliximab and COMBinatiOn therapy in moderately-to-severely active Ulcerative Colitis – the head-to-head COMBO-UC trial”

Wynik postępowania prowadzonego przez UNIWERSYTET MEDYCZNY W ŁODZI, województwo łódzkie. Zamówienie sklasyfikowano pod kodem CPV 73000000-2 (usługi badawcze i rozwojowe).

Postępowanie prowadził UNIWERSYTET MEDYCZNY W ŁODZI z miejscowości Łódź. Stan postępowania: rozstrzygnięte - zawarto umowę. Złożono 2 oferty. Łączna wartość zawartych umów to 287 784,58 zł. Zamawiający opublikował w tej sprawie 3 ogłoszenia.

ZamawiającyUNIWERSYTET MEDYCZNY W ŁODZI
MiejscowośćŁódź
Województwołódzkie
Status postępowaniarozstrzygnięte - zawarto umowę
Termin składania ofert06.11.2024
Kod CPV73000000-2
Numer ogłoszenia2025/BZP 00031465/01

Na co zwrócić uwagę w tym postępowaniu

Nasza analiza wychwyciła tu 1 sygnał ostrzegawczy, liczony z danych publicznych:

  • mało ofert w postępowaniach tego zamawiającego

Sygnał nie jest zarzutem - to powód, żeby sprawdzić postępowanie, zanim poświęcisz dwa dni na ofertę. Wyliczenie i cytat stojący za każdym z nich pokazujemy zalogowanym: załóż darmowe konto.

Rozstrzygnięcie

CzęśćWykonawcaWartość umowyOfertNajtańsza oferta
Całe zamówienieMedezin Sp. z o.o.287 784,58 zł2287 784,58 zł

Treść ogłoszenia

Poniżej pola formularza, tak jak wypełnił je zamawiający (Ogłoszenie o zamówieniu z 24.10.2024, nr 2024/BZP 00562041/01). Pola puste pominięto, dłuższe fragmenty skrócono.

Zamawiający

Rola zamawiającegoPostępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego
Oddział zamawiającegoUMed w Łodzi

Informacje podstawowe

Ogłoszenie dotyczyZamówienia publicznego
Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usługNie
Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowańTak
Numer planu postępowań w BZP2024/BZP 00068982/18/P
Identyfikator pozycji planu postępowań2.2.1 Zakup produktu leczniczego - Ustekinumab w ramach projektu: Comparison of ustekinumab, infliximab and COMBinatiOn therapy in moderately-to-severely active Ulcerative Colitis – the head ...
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawyNie
Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii EuropejskiejNie
Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawnąZamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

Przedmiot zamówienia

Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkoweNie
Numer referencyjnyZP/122/2024
Rodzaj zamówieniaUsługi
Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowaniaNie
Możliwe jest składanie ofert częściowychNie
Krótki opis przedmiotu zamówieniaObsługa badania klinicznego pt.: ”Comparison of ustekinumab, infliximab and COMBinatiOn therapy in moderately-to-severely active Ulcerative Colitis – the head-to-head COMBO-UC trial” [Porównanie monoterapii ustekinumabem, infliksymabem i terapii podwójnej we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego - badanie head-to-head (COMBO-UC)], finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych w ramach konkursu ABM/2022/3.
Zamówienie obejmuje opcjeNie
Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej45 miesiące
Zamawiający przewiduje wznowieniaNie
Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlaneNie
Sposób określania wagi kryteriów oceny ofertProcentowo
Stosowane kryteria oceny ofertKryterium ceny oraz kryteria jakościowe
Nazwa kryteriumCena
Waga80
Rodzaj kryteriumorganizacja, kwalifikacje zawodowe i doświadczenie osób wyznaczonych do realizacji zamówienia
Nazwa kryteriumDoświadczenie osoby realizującej zamówienie
Waga20

Kwalifikacja wykonawców

Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczeniaNie
Warunki udziału w postępowaniuTak
Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu2) Wykonawca spełni warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej , o którym mowa w ust. 5.2 pkt 1 lit. b) SWZ, jeżeli wykaże, że: posiada aktualną koncesję/zezwolenie/licencję Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta - zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia (zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne). 4) Wykonawca spełni warunek dotyczący zdolności technicznej lub zawodowej, o którym mowa w ust. 5.2 pkt 1 lit. d) SWZ, jeżeli Wykonawca wykaże, że: a. w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania oferty, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy to w tym okresie wykonał lub wykonuje 1 usługę polegającą na przepakowaniu i etykietowanie produktów leczniczych wraz z ich zwolnieniem do użycia, przy czym dopuszczalne są także usługi na potrzeby komercyjnego badania klinicznego, każde o wartości minimum 100 000,00 zł brutto. co potwierdzi przedstawiając dowody określające, czy usługa została wykonana w sposób należyty - wykaz usług - załącznik nr 5 do SWZ oraz b. dysponuje lub będzie dysponować w trakcie realizacji zmówienia w zespole minimum 1 osobą, którą będzie delegowana do realizacji przedmiotu zamówienia i która będzie posiadała doświadczenie w certyfikowaniu i zwalnianiu badanych produktów leczniczych- kwalifikacje zgodne z art. 48 Prawo Farmaceutyczne - Qualified Person, QP - wykaz osób - załącznik nr 6 do SWZ W przypadku, gdy wartość dostaw wyrażona będzie w walucie innej niż PLN, Zamawiający do oceny spełnienia warunku przez danego Wykonawcę przeliczy podane wartości po średnim kursie tej waluty w stosunku do PLN publikowanym przez NBP w dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu. Jeżeli w dniu publikacji ogłoszenia postępowania NBP nie opublikuje kursu walut, Zamawiający przyjmie kurs opublikowany w pierwszym dniu roboczym po tej dacie.
Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawyTak
Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniuW celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu zamawiający żąda następujących podmiotowych środków dowodowych: a) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w: art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy, art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy, Zgodnie z załącznikiem nr 7 do SWZ;
Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu1) W celu potwierdzenia spełniania warunku dotyczącego uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej określonego w ust. 5.3 pkt 2) SWZ zamawiający żąda od Wykonawcy: a) aktualnej koncesji/zezwolenia/licencji Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta - zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia, zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne. 2) W celu potwierdzenia spełniania warunków dotyczących zdolności technicznej lub zawodowej określonych w ust. 5.3 pkt 4) a, b SWZ zamawiający żąda od Wykonawcy: a) wykazu usługi wykonanej , a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których usługa została wykonana lub jest wykonywana, wraz z załączeniem dowodów określających, czy ta usługa została wykonana lub jest wykonywana należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego usługa została wykonana, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy. Wzór stanowi załącznik nr 5 do SWZ. W przypadku, gdy wartość dostaw wyrażona będzie w walucie innej niż PLN, Zamawiający do oceny spełnienia warunku przez danego Wykonawcę przeliczy podane wartości po średnim kursie tej waluty w stosunku do PLN publikowanym przez NBP w dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu. Jeżeli w dniu publikacji ogłoszenia postępowania NBP nie opublikuje kursu walut, Zamawiający przyjmie kurs opublikowany w pierwszym dniu roboczym po tej dacie. b) wykazu osób, skierowanych przez wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, uprawnień, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami. Wzór stanowi załącznik nr 6 do SWZ.
Wykaz przedmiotowych środków dowodowych1) Wypełnionego i podpisanego przedmiotu zamówienia- Załącznik nr 2 do SWZ.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowychTak
Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty1) Wypełnionego i podpisanego przedmiotu zamówienia- Załącznik nr 2 do SWZ.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentówOferta ma być sporządzona pod rygorem nieważności w formie lub postaci elektronicznej i musi zawierać następujące oświadczenia, dokumenty i przedmiotowe środki dowodowe podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym: 1) Wypełniony i podpisany Formularz Oferty wg Załącznika nr 1 do SWZ; 2) Wypełniony i podpisany Formularz asortymentowo-cenowy wg Załącznika nr 1a do SWZ 3) Wypełniony i podpisany przedmiotu zamówienia- Załącznik nr 2 do SWZ. 4) Podpisane Oświadczenie Wykonawcy – Załącznik nr 3 do SWZ; 5) Jeżeli wadium jest wnoszone w formie gwarancji lub poręczenia Wykonawca załącza do oferty oryginał gwarancji lub poręczenia, w postaci…

Warunki zamówienia

Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantoweNie
Zamawiający przewiduje aukcję elektronicznąNie
Zamawiający wymaga wadiumNie
Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowyNie
Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia2) Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. 3) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 4) Oryginał pełnomocnictwa opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym przez wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia lub cyfrowe odwzorowanie dokumentu, należy dołączyć do oferty. Jeżeli Pełnomocnictwo jest sporządzone w postaci papierowej i opatrzone własnoręcznym podpisem, poświadczenia zgodności cyfrowego odwzorowania…
Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznaneNie

Projektowane postanowienia umowy

Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczekNie
Zamawiający przewiduje zmiany umowyTak
Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia1. Istotne zmiany do postanowień niniejszej umowy są możliwe w przypadku spełnienia przynajmniej jednej z poniższych przesłanek: a) konieczności włączenia do badania kolejnego ośrodka badawczego, w szczególności w przypadku braku włączenia wszystkich z pierwotnie wskazanych ośrodków i/lub w przypadku wyłączenie ośrodka z badania w toku realizacji niniejszej umowy; b) zmiany treści umowy zawartej pomiędzy Zamawiającym a Agencją Badań Medycznych lub innego zdarzenia prawnego mającego wpływ na zakres zobowiązań Zamawiającego, w tym wydłużenia terminu realizacji badania klinicznego wskazanego w § 1 umowy; c) zmiany obowiązującego prawa, w zakresie zasad prowadzenia badań klinicznych produktów…

Procedura

Termin związania ofertądo 2024-12-03

Dane zamawiającego

ZamawiającyUNIWERSYTET MEDYCZNY W ŁODZI
Adresal. Kościuszki 4, 90-419 Łódź
Powiatmiasto Łódź
NIP7251843739
REGON473073308
Telefon422725319
Adres e-mailagnieszka.swiatlowska@umed.lodz.pl
Strona internetowahttp://umed.pl
Rodzaj zamawiającegoZamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - uczelnia publiczna
Przedmiot działalnościEdukacja

Dane kontaktowe instytucji pochodzą z treści ogłoszenia publicznego. Nie publikujemy imion i nazwisk osób prowadzących postępowanie.

Ten rynek w liczbach

Porównanie obejmuje dział CPV 73 z ostatnich 12 miesięcy.

Pełne porównanie - rozstrzał cen, odsetek unieważnień, stosunek ceny zwycięzcy do wartości szacunkowej i to, jak wypada na tym tle Twoja oferta - pokazujemy zalogowanym: załóż darmowe konto.

Przebieg postępowania

  • 24.10.2024 Ogłoszenie o zamówieniu - termin składania ofert: 2024-11-06 09:00
  • 04.11.2024 Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
  • 14.01.2025 Ogłoszenie o wyniku postępowania - umowa zawarta

Najczęstsze pytania o to postępowanie

Kto wygrał to postępowanie?
Umowę zawarto z wykonawcą Medezin Sp. z o.o., za 287 784,58 zł.
Na jaką kwotę zawarto umowy?
Łączna wartość umów zawartych w tym postępowaniu to 287 784,58 zł.
Ile ofert złożono?
W tym postępowaniu złożono 2 oferty.
Do kiedy można było składać oferty?
Termin składania ofert upłynął 06.11.2024 o godzinie 09:00.
Czym zakończyło się postępowanie?
Stan postępowania: rozstrzygnięte - zawarto umowę.
Kto ogłosił to postępowanie?
Zamawiającym jest UNIWERSYTET MEDYCZNY W ŁODZI z miejscowości Łódź.

Powiązane postępowania

Podobne zamówienia z ostatniego roku

Inne postępowania z tej miejscowości

Ten zamawiający

Podobne postępowania ogłaszane są co tydzień. Załóż darmowe konto, a Tendario wyśle Ci ogłoszenie z tej samej branży i tego samego regionu w dniu publikacji, razem z analizą warunków udziału.