| Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia | Nie |
|---|
| Warunki udziału w postępowaniu | Tak |
|---|
| Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu | 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące: 1.1. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów – dotyczy Pakietu Nr 1 poz. 3 oraz Pakietu Nr 2. 2. Zamawiający uzna, że warunek został spełniony, jeżeli Wykonawca: a) załączy do oferty podpisane oświadczenie, o którym mowa w pkt.12.1.1. SWZ (według Załącznika Nr 2 do SWZ), b) posiada ważne zezwolenie (odpowiedni dokument): - zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej w Polsce, lub równoważne w przypadku prowadzenia hurtowni farmaceutycznej w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, - zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktów leczniczych, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą w Polsce, lub równoważne gdy Wykonawca jest wytwórcą w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, - w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład celny lub konsygnacyjny - zezwolenie na prowadzenie składu celnego lub konsygnacyjnego zawierające uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie obrotu produktami leczniczymi dla Wykonawców prowadzących skład w Polsce lub równoważne w przypadku prowadzenia składu w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. W Pakiecie Nr 1 poz. 1-2 Zamawiający nie określa warunku w powyższym zakresie. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia Zamawiający uzna, że warunek, o którym mowa w pkt.2 został spełniony, jeżeli każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia załączy do oferty podpisane oświadczenie, o którym mowa w pkt.12.1.1. SWZ (według Załącznika Nr 2 do SWZ) oraz co najmniej jeden z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada ważne zezwolenie (odpowiedni dokument), o którym mowa w pkt.2 b) i zrealizuje dostawy, do których realizacji te uprawnienia są wymagane. W przypadku, o którym mowa wyżej, wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są dołączyć do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy według wzoru stanowiącego Załącznik Nr 5 do SWZ. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu odbywać się będzie na podstawie wymaganych oświadczeń i dokumentów według zasady: spełnia – nie spełnia. |
|---|
| Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy | Tak |
|---|
| Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu | Wykaz dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 273 ust.1 ustawy Prawo zamówień publicznych wymaganych od Wykonawcy, którego oferta zostanie najwyżej oceniona: 1.1. W celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów Wykonawca jest zobowiązany w zakresie Pakietu Nr 1 poz. 3 oraz Pakietu Nr 2 do złożenia na wezwanie Zamawiającego następujących podmiotowych środków dowodowych: 1.1.1. Zezwolenia (odpowiedni dokument) z uwzględnieniem warunków określonych przez Zamawiającego w pkt.9.1.2. b) SWZ. 2. Dokument, o którym mowa w pkt.1.1. aktualny na dzień jego złożenia Wykonawca złoży w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie, nie krótszym niż 5 dni od dnia wezwania. 3. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia podmiotowych środków dowodowych, które Zamawiający posiada, jeżeli Wykonawca wskaże te środki oraz potwierdzi ich prawidłowość i aktualność. 4. Zamawiający nie wezwie do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile Wykonawca wskazał w oświadczeniu, o którym mowa w pkt.12.1.1 SWZ, dane umożliwiające dostęp do tych środków. |
|---|
| Wykaz przedmiotowych środków dowodowych | 1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, Zamawiający wymaga złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1.1. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowany w zakresie Pakietu Nr 1 poz. 3 oraz Pakietu Nr 2 asortyment do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r., poz.2301), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie (według Załącznika Nr 4 do SWZ). 1.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowany w zakresie Pakietu Nr 1 poz. 1-2 asortyment do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie (według Załącznika Nr 4 do SWZ). 1.3. Oświadczenia Wykonawcy, iż wyroby medyczne zaoferowane w zakresie Pakietu Nr 1 poz. 1-2 spełniają wymagania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. dotyczące wprowadzenia do obrotu lub do używania oraz, że posiada odpowiednie dokumenty potwierdzające powyższe, które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie (według Załącznika Nr 4 do SWZ). 1.4. Oświadczenia Wykonawcy, że załadunek i transport oferowanego w zakresie Pakietu Nr 1 poz. 3 oraz Pakietu Nr 2 asortymentu odbywać się będzie zgodnie z wymaganiami określonymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.U z 2022r. poz.1287) (według Załącznika Nr 4 do SWZ). 1.5. Oświadczenia Wykonawcy, że gwarantuje, iż warunki transportu zamawianych w zakresie Pakietu Nr 1 poz. 1-2 wyrobów będą zgodne z zaleceniami producenta (według Załącznika Nr 4 do SWZ). 1.6. Materiałów informacyjnych (w języku polskim) dotyczących zaoferowanego w Pakiecie Nr 1 poz. 1-2 produktu potwierdzających skład chemiczny przedmiotu zamówienia określony w Załączniku Nr 1 do SWZ. 2. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania. 3. Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Zamawiający nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt.1., jeżeli pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 5. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w pkt.1 Wykonawca złoży wraz z ofertą. |
|---|
| Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych | Tak |
|---|
| Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty | 1. Oświadczenie, iż Wykonawca posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowany w zakresie Pakietu Nr 1 poz. 3 oraz Pakietu Nr 2 asortyment do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r., poz.2301), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie (według Załącznika Nr 4 do SWZ). 2. Oświadczenie, iż Wykonawca posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowany w zakresie Pakietu Nr 1 poz. 1-2 asortyment do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie (według Załącznika Nr 4 do SWZ). 3.… |
|---|
| Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów | Dokumenty składane przez Wykonawcę wraz z ofertą: 1. Aktualne na dzień składania ofert: 1.1. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu składane na podstawie art.125 ust.1 ustawy (według Załącznika Nr 2 do SWZ) w zakresie wskazanym przez Zamawiającego w SWZ – dotyczy Pakietu Nr 1 poz. 3 oraz Pakietu Nr 2. 1.2. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu składane na podstawie art.125 ust.1 ustawy (według Załącznika Nr 3 do SWZ) w zakresie wskazanym przez Zamawiającego w SWZ – dotyczy Pakietów Nr 1-2. 2.Oświadczenia, o których mowa w pkt.1. stanowią dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, tymczasowo… |
|---|