| Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia | Tak |
|---|
| Fakultatywne podstawy wykluczenia | Art. 109 ust. 1 pkt 1 Art. 109 ust. 1 pkt 4 |
|---|
| Warunki udziału w postępowaniu | Tak |
|---|
| Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu | zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:Wykonawca/y muszą wykazać, że są wpisani do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w kraju, w którym mają siedzibę lub miejsce zamieszkania, co w przypadku wykonawców mających siedzibę na terenie Rzeczypospolitej Polskiej (RP) oznacza, że są wpisani do Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej. |
|---|
| Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy | Tak |
|---|
| Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu | 1. Odpis lub Informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 2. Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w: a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy, b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy, e) e) art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2023 r. poz. 70), Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ 3. Oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2023 r. poz. 1689), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ |
|---|
| Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu | 1 OŚWIADCZENIE stanowi wstępne potwierdzenie, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz nie podlega wykluczeniu w zakresie wskazanym w SWZ, aktualne na dzień składania ofert. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 5 do SWZ 1.1 W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenie, o którym mowa w pkt 1 składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu. 1.2 Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z oświadczeniem, o którym mowa w pkt 1, także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu, w zakresie w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby. 2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy załącznik nr 4 do SWZ Formularz oferty (zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym do oferty pełnomocnictwem) UWAGA! Składając ofertę Wykonawca zobowiązany jest wypełnić również formularz systemowy, w którym określi wartość brutto oferty. Wypełniony formularz systemowy stanowi jedynie techniczne potwierdzenie Oferty złożonej na Formularzu Ofertowym wg Załącznika nr 4 do SWZ – w przypadku rozbieżności wartości Zakupu pomiędzy Ofertą złożoną na Formularzu Oferty wg Załącznika nr 4 do SWZ a formularzem systemowym wiążącą i podlegającą ocenie jest Oferta złożona na Formularzu Oferty- wg Załącznika nr 4 do SWZ . Wypełnienie wyłącznie formularza systemowego nie stanowi skutecznego złożenia oferty. 3. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Arkusz asortymentowo-cenowy -– Załącznik nr 3 do SWZ ZAMAWIAJĄCY PROSI również O ZŁOŻENIE ZAŁĄCZNIKA W FORMIE EDYTOWALNEJ (DOŁĄCZENIE PLIKU EXCEL LUB RÓWNOWAŻNY) 4. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Załącznik Nr 1 – Parametry wymagane 5. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Załącznik Nr 2 – Parametry oceniane |
|---|
| Wykaz przedmiotowych środków dowodowych | 6 Dokument potwierdzający, że oferowane wyroby medyczne zostały zgłoszone do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, podmiotu odpowiedzialnego za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022 r. (Dz. U. z 2023 r., poz. 1938) - (jeżeli dotyczy), 7 Certyfikat CE-IVD lub IVDR (jeśli jest dostępny) w zakresie wyrobów medycznych, potwierdzający, że odczynniki są zgodne z dyrektywą 98/79/WE dla wyrobów medycznych używanych do diagnostyki in vitro 8 Katalogi/prospekty/foldery/materiały firmowe producenta potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów techniczno-użytkowych oferowanego przedmiotu zamówienia, opisanych przez Zamawiającego w FORMULARZU ASORTYMENTOWO-CENOWYM w języku polskim lub języku angielskim bez konieczności tłumaczenia ich na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach, w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych wyjaśnień 9 Instrukcje przechowywania i stosowania odczynników w języku polskim lub języku angielskim bez konieczności tłumaczenia ich na język polski (dopuszcza się w ramach wymaganych instrukcji dotyczących magazynowania i przechowywania odczynników informacje dotyczące powyższych czynności, które umieszczone są bezpośrednio na opakowaniach odczynników, jak również akceptuje się możliwość samodzielnego pobrania instrukcji dotyczących stosowania pod warunkiem udostępnienia adresu strony internetowej, z której Użytkownik będzie mógł samodzielnie pobrać instrukcje w dowolnej chwili), 10 Karty charakterystyk odczynników zawierających substancje niebezpieczne w języku polskim lub języku angielskim bez konieczności tłumaczenia ich na język polski (akceptuje się możliwość samodzielnego pobrania wymaganych kart pod warunkiem udostępnienia adresu strony internetowej, z której Użytkownik będzie mógł samodzielnie pobrać instrukcje w dowolnej chwili; dopuszcza się również przesłanie kart pocztą elektroniczną na wskazany adres e-mail wraz z dostawą), możliwe jest dostarczenie kart charakterystyki substancji niebezpiecznych, bez instrukcji przechowywania i stosowania odczynników. |
|---|
| Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych | Tak |
|---|
| Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty | 6 Dokument potwierdzający, że oferowane wyroby medyczne zostały zgłoszone do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, podmiotu odpowiedzialnego za ich wprowadzenie do obrotu i używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022 r. (Dz. U. z 2023 r., poz. 1938) - (jeżeli dotyczy), 7 Certyfikat CE-IVD lub IVDR (jeśli jest dostępny) w zakresie wyrobów medycznych, potwierdzający, że odczynniki są zgodne z dyrektywą 98/79/WE dla wyrobów medycznych używanych do diagnostyki in vitro 8 Katalogi/prospekty/foldery/materiały firmowe producenta potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów techniczno-użytkowych oferowanego przedmiotu zamówienia… |
|---|