| Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia | Nie |
|---|
| Warunki udziału w postępowaniu | Tak |
|---|
| Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu | 1.4. Warunek dotyczący zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia wskazany warunek udziału, jeżeli zapewni on instalację i uruchomienie analizatora oraz świadczenie usług serwisowania przez podmiot posiadający autoryzację producenta analizatora |
|---|
| Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy | Tak |
|---|
| Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu | W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z postępowania: Oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. |o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2023 r. poz. 1689 i 1705), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. |
|---|
| Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu | W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu: - zamawiający uzna, że wykonawca spełnia wskazany warunek udziału, jeżeli zapewni on instalację i uruchomienie analizatora oraz świadczenie usług serwisowania przez podmiot posiadający autoryzację producenta analizatora |
|---|
| Wykaz przedmiotowych środków dowodowych | a) Oświadczenie o posiadaniu przez zaoferowany przedmiot zamówienia aktualnych dopuszczeń do obrotu i używania dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2022 r. poz. 974) oraz o posiadaniu certyfikatów CE lub deklaracji zgodności CE stwierdzających zgodność z dyrektywą 93/42/EEC lub dokumentów potwierdzających zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu) – załącznik nr 2 do SWZ – Formularz ofertowy; b) materiały informacyjne (opisy, katalogi) lub oświadczenie w zakresie parametrów nie zawartych w przedłożonych dokumentach oferowanego przedmiotu zamówienia w języku polskim potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 1 do SWZ (Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia). W przypadku kiedy zaoferowane wyroby będą budzić wątpliwości Zamawiającego co do ich zgodności z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w SWZ, Zamawiający w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w SWZ zastrzega prawo żądania próbek wszystkich zaoferowanych wyrobów. c) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i ich stosowania. d) dotyczy dzierżawy przedmiotu zamówienia - dokument potwierdzający, że wykonawca instalacji, usług serwisowych i przeglądów analizatorów posiada autoryzację producenta analizatora do świadczenia przedmiotowych usług 2. Wykonawca może zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 1 złożyć równoważne dokumenty wystawione przez podmioty mające siedzibę w innym państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego. 3. W przypadku, gdy z kart katalogowych lub innych dokumentów nie wynika dany parametr wykonawca składa oświadczenie w zakresie parametru nieznajdującego potwierdzenie na karcie katalogowej bądź innym przedłożonym dokumencie. 4. Wykonawca składając dokumenty przedmiotowe i oświadczenia własne opisuje je nr pakietu tak, aby Zamawiający mógł zweryfikować oferowany parametr. 5. Wykonawca, który z przyczyn niezależnych od niego, nie ma możliwości uzyskania dokumentów, o których mowa w pkt 1. może złożyć inne dokumenty dotyczące odpowiednio zapewnienia jakości lub środków zarządzania środowiskowego, potwierdzające stosowanie przez Wykonawcę środków zapewnienia jakości zgodnych z wymaganymi normami zapewniania jakości lub środków zarządzania środowiskowego równoważnych środkom wymaganym na mocy mającego zastosowanie systemu lub norm zarządzania środowiskowego. 6. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 7. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe… |
|---|
| Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych | Tak |
|---|
| Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty | a) Oświadczenie o posiadaniu przez zaoferowany przedmiot zamówienia aktualnych dopuszczeń do obrotu i używania dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2022 r. poz. 974) oraz o posiadaniu certyfikatów CE lub deklaracji zgodności CE stwierdzających zgodność z dyrektywą 93/42/EEC lub dokumentów potwierdzających zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu) – załącznik nr 2 do SWZ – Formularz ofertowy; b) materiały informacyjne (opisy, katalogi) lub oświadczenie w zakresie parametrów nie zawartych w przedłożonych dokumentach… |
|---|