| Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia | Tak |
|---|
| Fakultatywne podstawy wykluczenia | Art. 109 ust. 1 pkt 4 Art. 109 ust. 1 pkt 5 Art. 109 ust. 1 pkt 8 Art. 109 ust. 1 pkt 10 |
|---|
| Warunki udziału w postępowaniu | Tak |
|---|
| Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu | zdolności do występowania w obrocie gospodarczym -Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełniania tego warunku, a) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów - Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca posiada aktualną koncesję, zezwolenie, licencję w zakresie zgodnym z przedmiotem zamówienia na prowadzenie działalności objętej przedmiotem zamówienia, zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2018 r. poz. 650 z późn. zm.) lub Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 211 późn. zm.), w szczególności: - posiada zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu gazami medycznymi, jeżeli Wykonawca jest dystrybutorem – jeśli dotyczy, - posiada zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktu leczniczego, jeżeli gazy medyczne wytwarzane są bezpośrednio przez Wykonawcę– jeśli dotyczy, - w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsolidacyjny lub celny – posiada zezwolenie na prowadzenie składu zawierającego uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi, oraz dokumenty potwierdzające, iż Wykonawca jest podmiotem uprawnionym do serwisowania medycznych instalacji gazowych– jeśli dotyczy, - w przypadku, gdy przedmiot zamówienia nie jest kwalifikowany jako produkt leczniczy albo wyrób medyczny Wykonawca winien posiadać aktualne dokumenty (zezwolenia, koncesje, etc.) potwierdzające dopuszczenie do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełniania tego warunku, c) zdolności technicznej lub zawodowej - Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełniania tego warunku. 3. Spełniają warunki udziału w postępowaniu, rozumiane jako przedmiotowe dotyczące potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego: - wszystkie zaoferowane gazy medyczne będące produktem leczniczym muszą posiadać ważną kartę charakterystykę produktu leczniczego( CHPL) oraz spełniać wymogi Prawa Farmaceutycznego – jeśli dotyczy, - wszystkie zaoferowane gazy medyczne, techniczne i wyroby medyczne muszą posiadać aktualne kraty charakterystyki substancji. W przypadku, gdy zaoferowany produkt nie posiada substancji niebezpiecznej, należy poinformować, że dany produkt nie posiada w swym składzie substancji niebezpiecznej ,w przypadku wyrobów medycznych musza spełniać wymogi Ustawy o wyrobach medycznych– jeśli dotyczy. |
|---|
| Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy | Tak |
|---|
| Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu | oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U z 2021, poz. 275 z późn zm., t.j. z dnia 2021.02.11), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 4 do SWZ; - odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; |
|---|
| Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu | Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym -Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełniania tego warunku, a) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów - Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca posiada aktualną koncesję, zezwolenie, licencję w zakresie zgodnym z przedmiotem zamówienia na prowadzenie działalności objętej przedmiotem zamówienia, zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2018 r. poz. 650 z późn. zm.) lub Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 211 późn. zm.), w szczególności: - posiada zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu gazami medycznymi, jeżeli Wykonawca jest dystrybutorem – jeśli dotyczy, - posiada zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktu leczniczego, jeżeli gazy medyczne wytwarzane są bezpośrednio przez Wykonawcę– jeśli dotyczy, - w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsolidacyjny lub celny – posiada zezwolenie na prowadzenie składu zawierającego uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi, oraz dokumenty potwierdzające, iż Wykonawca jest podmiotem uprawnionym do serwisowania medycznych instalacji gazowych– jeśli dotyczy, - w przypadku, gdy przedmiot zamówienia nie jest kwalifikowany jako produkt leczniczy albo wyrób medyczny Wykonawca winien posiadać aktualne dokumenty (zezwolenia, koncesje, etc.) potwierdzające dopuszczenie do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełniania tego warunku, c) zdolności technicznej lub zawodowej - Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełniania tego warunku. 3. Spełniają warunki udziału w postępowaniu, rozumiane jako przedmiotowe dotyczące potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego: - wszystkie zaoferowane gazy medyczne będące produktem leczniczym muszą posiadać ważną kartę charakterystykę produktu leczniczego( CHPL) oraz spełniać wymogi Prawa Farmaceutycznego – jeśli dotyczy, - wszystkie zaoferowane gazy medyczne, techniczne i wyroby medyczne muszą posiadać aktualne kraty charakterystyki substancji. W przypadku, gdy zaoferowany produkt nie posiada substancji niebezpiecznej, należy poinformować, że dany produkt nie posiada w swym składzie substancji niebezpiecznej ,w przypadku wyrobów medycznych musza spełniać wymogi Ustawy o wyrobach medycznych– jeśli dotyczy. |
|---|
| Wykaz przedmiotowych środków dowodowych | - wszystkie zaoferowane gazy medyczne będące produktem leczniczym muszą posiadać ważną kartę charakterystykę produktu leczniczego( CHPL) oraz spełniać wymogi Prawa Farmaceutycznego – jeśli dotyczy, - wszystkie zaoferowane gazy medyczne, techniczne i wyroby medyczne muszą posiadać aktualne kraty charakterystyki substancji. W przypadku, gdy zaoferowany produkt nie posiada substancji niebezpiecznej, należy poinformować, że dany produkt nie posiada w swym składzie substancji niebezpiecznej ,w przypadku wyrobów medycznych musza spełniać wymogi Ustawy o wyrobach medycznych– jeśli dotyczy Zgodnie z Rozdziałem IX pkt 8 |
|---|
| Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych | Tak |
|---|
| Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty | - wszystkie zaoferowane gazy medyczne będące produktem leczniczym muszą posiadać ważną kartę charakterystykę produktu leczniczego( CHPL) oraz spełniać wymogi Prawa Farmaceutycznego – jeśli dotyczy, - wszystkie zaoferowane gazy medyczne, techniczne i wyroby medyczne muszą posiadać aktualne kraty charakterystyki substancji. W przypadku, gdy zaoferowany produkt nie posiada substancji niebezpiecznej, należy poinformować, że dany produkt nie posiada w swym składzie substancji niebezpiecznej ,w przypadku wyrobów medycznych musza spełniać wymogi Ustawy o wyrobach medycznych– jeśli dotyczy. Zgodnie z Rozdziałem IX pkt 8 |
|---|
| Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów | a) oświadczenie wstępne potwierdzające brak podstaw do wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia, o czym mowa w art.7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, zgodnie z Załącznikami nr 3 oraz 5 do SWZ, b) pełnomocnictwo do reprezentowania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, ewentualnie umowa o współdziałaniu, z której będzie wynikać przedmiotowe pełnomocnictwo. Pełnomocnik może być ustanowiony do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu albo… |
|---|