| Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia | Tak |
|---|
| Fakultatywne podstawy wykluczenia | Art. 109 ust. 1 pkt 4 Art. 109 ust. 1 pkt 6 |
|---|
| Warunki udziału w postępowaniu | Tak |
|---|
| Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu | 1. Warunki udziału w postępowaniu dotyczą: a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie. b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Niniejszy warunek Zamawiający uzna za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada w zakresie produktów leczniczych: • aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2024.686); • zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP lub inny dokument upoważniający Wykonawcę do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych w tym dokumenty równoważne obowiązujące na terenie Państw członków UE. c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej. Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie d) zdolności technicznej lub zawodowej Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie . |
|---|
| Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy | Tak |
|---|
| Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu | 1) w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu: a) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 uPzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, według wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ, b) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 uPzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; c) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniach, o którym mowa w art. 125 ust. 1 uPzp – (zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 6 do SWZ), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w: art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2, art. 108 ust. 1 pkt 3 uPzp, art. 108 ust. 1 pkt 4 uPzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, art. 108 ust. 1 pkt 5 uPzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mające na celu zakłócenie konkurencji, art. 108 ust. 1 pkt 6 uPzp, art. 109 ust. 1 pkt 6 uPzp, art. 7 ust. 1 u.sz.r.z.p.w.a.u.s.o.b.n. |
|---|
| Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu | 1) na potwierdzenie spełniania warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w Rozdziale VII ust. 1 lit. b SWZ Zamawiający wymaga przedłożenia na zasadach określonych poniżej w zakresie produktów leczniczych: a/ Zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2024.686); zezwolenia na obrót produktami leczniczymi na terenie RP lub inny dokument upoważniający Wykonawcę do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych w tym dokumenty równoważne obowiązujące na terenie Państw członków UE - w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub jeżeli oryginał zezwolenia nie został sporządzony w postaci dokumentu elektronicznego, wykonawca może sporządzić i przekazać elektroniczną kopię zezwolenia. |
|---|
| Wykaz przedmiotowych środków dowodowych | Przedmiotowe środki dowodowe składane są wraz z ofertą. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą: 1. aktualnych dokumentów potwierdzających, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. 2022, poz. 974) w formie (nie dotyczy pozycji 14 Formularza asortymentowo-cenowego – załącznik nr 2A do SWZ): a/ Deklaracji zgodności CE, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej, b/ Dokumentu potwierdzającego przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi (certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną, uczestniczącą w ocenie zgodności), chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej. W przypadku gdy ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej i dopuszcza inne dokumenty, niż wymienione w lit. a-b powyżej, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument równoważny dokumentowi wymaganemu w swz, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Na każdym załączonym dokumencie powinna być adnotacja wskazująca pozycję, której dany dokument dotyczy. Każdy załączony obcojęzyczny dokument musi być przetłumaczonymi na język polski, z którego wynikać będzie spełnianie warunków wynikających z opisu przedmiotu zamówienia dotyczących zaoferowanych produktów farmaceutycznych oraz wyrobów medycznych. 2. aktualnych dokumentów potwierdzających, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami w szczególności: ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2024.686) w formie: a/ oświadczenia Wykonawcy, że oferowane produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej oraz że posiadają wymagane prawem świadectwa rejestracji wydane przez uprawnione organy (np. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Minister Zdrowia) w zakresie przedmiotu zamówienia (nie dotyczy pozycji 14 Formularza asortymentowo-cenowego – załącznik nr 2A do SWZ). |
|---|
| Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych | Tak |
|---|
| Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty | Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie następujących dokumentów: 1. aktualnych dokumentów potwierdzających, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. 2022, poz. 974) w formie (nie dotyczy pozycji 14 Formularza asortymentowo-cenowego – załącznik nr 2A do SWZ): a/ Deklaracji zgodności CE, chyba że ustawa o wyrobach medycznych stanowi inaczej, b/ Dokumentu potwierdzającego przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu medycznego z… |
|---|